9784860790288 じほう 臨床試験モニタリングガイドの高価買取価格
本書は、臨床開発の最前線で活躍するCRA(臨床開発モニター)必携の実践ガイドブックです。臨床試験の質を担保するために不可欠な「モニタリング業務」について、基礎知識から応用技術までを網羅的に解説しています。
著者であるカレン・E・ウディン氏とジョン・C・シュナイダー氏は、米国における臨床試験のスペシャリストであり、本書は国際的な視点からGCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)を遵守したモニタリング手法を提示しています。治験の準備段階から実施中、そして終了時に至るまでの各プロセスにおいて、モニターが果たすべき役割や確認すべきポイントが具体的に記されています。
特に、実施医療機関の選定、症例報告書(CRF)のチェック、原資料照合(SDV)といった実務に直結する項目が充実しており、経験の浅い方には教育用テキストとして、ベテランの方には知識の再確認や業務の標準化のためのリファレンスとして最適です。臨床試験の複雑化・高度化が進む現代において、効率的かつ正確なモニタリングを遂行するためのノウハウが凝縮された一冊です。
専門性の高い実務書として、医療・薬学関係者や臨床開発に携わるプロフェッショナルの方々から高く支持されています。
著者であるカレン・E・ウディン氏とジョン・C・シュナイダー氏は、米国における臨床試験のスペシャリストであり、本書は国際的な視点からGCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)を遵守したモニタリング手法を提示しています。治験の準備段階から実施中、そして終了時に至るまでの各プロセスにおいて、モニターが果たすべき役割や確認すべきポイントが具体的に記されています。
特に、実施医療機関の選定、症例報告書(CRF)のチェック、原資料照合(SDV)といった実務に直結する項目が充実しており、経験の浅い方には教育用テキストとして、ベテランの方には知識の再確認や業務の標準化のためのリファレンスとして最適です。臨床試験の複雑化・高度化が進む現代において、効率的かつ正確なモニタリングを遂行するためのノウハウが凝縮された一冊です。
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