9784840806329 薬事日報社 GCP治療とモニタリングの基礎知識/西川隆の高価買取価格
「GCP治療とモニタリングの基礎知識」は、医薬品の開発に関わる治験の実務者、特にモニター(CRA)や治験コーディネーター(CRC)を志す方や、現役で活躍されている専門職の方々に向けた、必携の解説書です。
本書の著者である西川隆氏は、治験の現場と法規制の両面に精通しており、本書では「GCP(Good Clinical Practice:医薬品の臨床試験の実施に関する基準)」という複雑なルールを、実務レベルでどう解釈し、実行すべきかを非常に明快に説いています。
主な内容は、治験の質を左右するモニタリング業務の核心に迫るものであり、被験者の人権保護、安全性情報の管理、データの信頼性確保といった極めて重要なテーマを深く掘り下げています。単に条文をなぞるのではなく、なぜそのプロセスが必要なのか、現場で直面する課題にどう対処すべきかといった実践的な視点が盛り込まれているのが最大の特徴です。
臨床試験の適正な実施は、新薬を待ち望む患者さんへの貢献に直結します。本書は、質の高い臨床試験を実現するための指針として、医療機関や製薬企業の教育研修資料としても高い評価を得ている一冊です。
本書の著者である西川隆氏は、治験の現場と法規制の両面に精通しており、本書では「GCP(Good Clinical Practice:医薬品の臨床試験の実施に関する基準)」という複雑なルールを、実務レベルでどう解釈し、実行すべきかを非常に明快に説いています。
主な内容は、治験の質を左右するモニタリング業務の核心に迫るものであり、被験者の人権保護、安全性情報の管理、データの信頼性確保といった極めて重要なテーマを深く掘り下げています。単に条文をなぞるのではなく、なぜそのプロセスが必要なのか、現場で直面する課題にどう対処すべきかといった実践的な視点が盛り込まれているのが最大の特徴です。
臨床試験の適正な実施は、新薬を待ち望む患者さんへの貢献に直結します。本書は、質の高い臨床試験を実現するための指針として、医療機関や製薬企業の教育研修資料としても高い評価を得ている一冊です。
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